Bilgi Paketi & Ders Kataloğu
| 1 | Dersin Adı: | KLİNİK DENEMELER |
| 2 | Dersin Kodu: | TBY 6008 |
| 3 | Dersin Türü: | Zorunlu |
| 4 | Dersin Seviyesi: | Doktora |
| 5 | Dersin Verildiği Yıl: | 1 |
| 6 | Dersin Verildiği Yarıyıl: | 1 |
| 7 | Dersin AKTS Kredisi: | 3 |
| 8 | Teorik Ders Saati (saat/hafta): | 2 |
| 9 | Uygulama Ders Saati (saat/hafta): | 0 |
| 10 | Laboratuar Ders Saati (saat/hafta): | 0 |
| 11 | Dersin Önkoşulu | Yok |
| 12 | Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar | Yok |
| 13 | Dersin Dili: | Türkçe |
| 14 | Dersin Veriliş Şekli | Yüz yüze |
| 15 | Dersin Koordinatörü: | Prof. Dr. İLKER ERCAN |
| 16 | Dersi Veren Diğer Öğretim Elemanları: | Prof. Dr. İ. ERCAN |
| 17 | Ders Koordinatörünün İletişim Bilgileri: |
Prof. Dr. İ. ERCAN ercan@uludag.edu.tr 2953888 Uludağ Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, 16059, Nilüfer, BURSA |
| 18 | Dersin Web Adresi: | http://saglikbilimleri.uludag.edu.tr/anabilimdallari.php |
| 19 | Dersin Amacı | Klinik denemeler hakkında temel kavramların kavramasını sağlamaktır. |
| 20 | Dersin Mesleki Gelişime Katkısı: |
| 21 | Ders Öğrenme Kazanımları |
|
| 22 | Dersin İçeriği |
| Hafta | Teori | Uygulama |
| 1 | Temel İstatistiksel Kavramlar | |
| 2 | Temel Tasarım İçerikleri | |
| 3 | Randomizasyon ve Körleme | |
| 4 | Klinik Deneme Tasarımları | |
| 5 | Onkolojik Çalışmalarda Klinik Deneme Tasarımları | |
| 6 | Klinik Denemelerin Sınıflandırılması | |
| 7 | Sürekli Verilerin Analizi | |
| 8 | Kesikli Verilerin Analizi | |
| 9 | Sansürlü Veriler ve İnterim Analizi | |
| 10 | Örneklem Hacminin Belirlenmesi | |
| 11 | Etkinlik Değerlendirmesine Ait Konular | |
| 12 | Güvenirlik Değerlendirmesi | |
| 13 | Klinik Protokol Hazırlama ve Gerçekleştirme | |
| 14 | Klinik Veri Yönetimi |
| 23 | Ders Kitabı, Referanslar ve/veya Diğer Kaynaklar: |
1-Ozkaya G, Ediz B, Ercan I. İki Evreli Faz II Klinik Denemesi ve Farklı Tasarımlara Göre Örneklem Büyüklüğü. Türkiye Klinikleri Biyoistatistik Dergisi, 2012;4(2):70-80. 2-Shein-Chung C, Jen-Pei L, Design and Analysis of Clinical Trials Concepts and Methodologies , John Wiley&Sons Inc, 2004. 3-Piantadosi S, Clinical Trials A Methodologic Perspective, John Wiley&Sons Inc, 1997. |
| 24 | Değerlendirme |
| YARIYIL İÇİ ÇALIŞMALARI | SAYISI | KATKI YÜZDESİ |
| Ara Sınav | 0 | 0 |
| Kısa Sınav | 0 | 0 |
| Ödev | 0 | 0 |
| Yıl sonu Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 1 | 100 |
| Yıl içi çalışmalarının Başarıya Oranı | 0 | |
| Finalin BAşarıya Oranı | 100 | |
| Toplam | 100 | |
| Derste Kullanılan Ölçme ve Değerlendirme Yaklaşımları | ||
| Açıklama | ||
| 25 | AKTS / İŞ YÜKÜ TABLOSU |
| Etkinlik | SAYISI | Süresi [Saat] | Toplam İş Yükü [Saat] |
| Teorik Dersler | 14 | 2 | 28 |
| Uygulamalı Dersler | 0 | 0 | 0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi (Ön çalışma, pekiştirme) | 0 | 0 | 0 |
| Ödevler | 0 | 0 | 0 |
| Projeler | 0 | 0 | 0 |
| Arazi Çalışmaları | 0 | 0 | 0 |
| Arasınavlar | 0 | 0 | 0 |
| Diğer | 14 | 4 | 56 |
| Yarıyıl Sonu Sınavları | 1 | 5 | 5 |
| Toplam İş Yükü | 89 | ||
| Toplam İş Yükü / 30 saat | 2,97 | ||
| Dersin AKTS Kredisi | 3 |
| 26 | PROGRAM YETERLİLİKLERİ İLE DERS ÖĞRENİN KAZANIMLARI İLİŞKİSİ TABLOSU | ||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||
| ÖK: Öğrenme Kazanımları | PY: Program yeterlilikleri |
| Katkı Düzeyi: | 1 Çok Düşük | 2 Düşük | 3 Orta | 4 Yüksek | 5 Çok Yüksek |